冠状动脉球囊扩张导管:

产地：Abbott雅培公司

品牌：Abbott雅培

规格：型号规格未增减

[ 结构及组成/主要组成成分：] 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯（PBMA），药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物（PVDF-HEP）组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的外层材料为Pebax72D，球囊的内层材料为Pebax63D，导管远端涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

[ 适用范围/预期用途: ] 该产品用于改善因散在的原发性自体冠状动脉病变所致的症状性缺血性心脏病患者的冠状动脉的管腔直径。治疗的病变长度应小于支架标称长度（8 mm、12 mm、15 mm、18 mm、23 mm、28 mm、33 mm或38 mm）且不超过34mm，同时参考血管直径≥2.25 mm且≤4.00 mm。